自制捕獲法ELISA抗麻疹病毒-IgM診斷試劑盒的初步評(píng)價(jià)

目的初步評(píng)價(jià)應(yīng)用自制抗麻疹病毒（抗MV）單克隆抗體（McAB；單抗）及其酶結(jié)合物研制的捕獲法ELISA抗MV-IgM診斷試劑盒。方法考核本試劑盒的特異性和穩(wěn)定性；比較其與同類商品試劑盒的臨床檢測(cè)結(jié)果，以評(píng)估檢測(cè)血清抗MV-IgM的敏感性。結(jié)果①本試劑盒僅與抗MV-IgM陽(yáng)性血清發(fā)生反應(yīng)，而與抗甲型肝炎病毒-IgM（抗HAV-IgM）、抗乙型腦炎病毒-IgM（抗JEV-IgM）、抗乙型肝炎病毒核心-IgM（抗HBc-IgM）、抗巨細(xì)胞病毒-IgM（抗CMV-IgM）、抗EB病毒-IgM（抗EBV-IgM）及類風(fēng)濕因子（RF）陽(yáng)性血清均無(wú)反應(yīng)；試劑盒放置37℃ 3d，檢測(cè)血清抗MV-IgM的活性，無(wú)明顯降低。②在39例臨床疑似麻疹的56份血清中，兩種試劑盒僅對(duì)8例的8份血清抗MV-IgM檢測(cè)結(jié)果不一致，其中6例的首份血清，本試劑盒陽(yáng)性，商品試劑盒陰性（第2份血清兩種試劑盒均陽(yáng)性），1例的首份血清（未采到第2份血清），本試劑盒為臨界值，商品試劑盒陰性。另1例的第2份血清本室試劑盒陽(yáng)性，商品試劑盒陰性（兩種試劑盒首份血清均陰性，第3份血清均陽(yáng)性）。結(jié)論本實(shí)驗(yàn)室研制的捕獲法ELISA抗MV-IgM診斷試劑盒具有良好的特異性、穩(wěn)定性和敏感性，適于麻疹病毒感染的臨床診斷和流行病學(xué)監(jiān)測(cè)。