8月21日， 國家*、國家食*聯(lián)合發(fā)布《干細(xì)胞臨床研究管理辦法》，公布了干細(xì)胞生產(chǎn)制備的標(biāo)準(zhǔn)，規(guī)范干細(xì)胞臨床研究的機(jī)構(gòu)資質(zhì)和條件。業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，《管理辦法》意見稿的發(fā)布，也意味著干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)政策落地的加快。

隨著干細(xì)胞研究和行業(yè)的規(guī)范，相關(guān)企業(yè)也將進(jìn)入快速發(fā)展期。在北科生物董事長胡祥看來，中國干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)依然處于落后地位，《管理辦法》意見稿的頒布，為中國干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)發(fā)展打開了一扇大門，但仍沒有明確臨床研究之后的出口。在2015深圳BT峰會期間，胡祥對生物谷記者分享了其在個體化細(xì)胞治療技術(shù)臨床轉(zhuǎn)化的見解。

目前，據(jù)美國再生醫(yī)學(xué)產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟公布的2季度季報顯示，*已經(jīng)批了74個細(xì)胞治療產(chǎn)品，細(xì)胞產(chǎn)業(yè)正處于臨床轉(zhuǎn)化的“Critical Step to the Clinic"時期，韓國、美國、加拿大、澳大利亞已經(jīng)批準(zhǔn)了干細(xì)胞臨床應(yīng)用以及相關(guān)產(chǎn)品。

截至今年6月份，*有528項研究是關(guān)于細(xì)胞治療的，干細(xì)胞占了很大一類。由于涉及到倫理問題，宗教問題，胚胎干細(xì)胞zui受大家關(guān)注，尤其是在西方。小*總統(tǒng)曾兩次否決對干細(xì)胞的支持，上任后才獲得快速發(fā)展。胡祥說道，“實際上干細(xì)胞研究因為我們的觀念問題、宗教問題而滯后了，以至于61位諾貝爾獲獎?wù)呗?lián)名給政府寫信要求解禁這個限制，所以干細(xì)胞臨床研究轉(zhuǎn)化本質(zhì)上不是科學(xué)問題，而是我們?nèi)说挠^念問題和所謂生產(chǎn)關(guān)系、上層建筑對*生產(chǎn)力、科學(xué)技術(shù)制約。"